欧宝app下载官网|

国家药监局:奥美拉唑肠溶片由处方药转换为非处方药

作者:欧宝app体育全站链接 出处:欧宝app下载官网发布日期:2022-09-12 07:35:18 浏览次数:1

  国家药监局网站今天发布关于奥美拉唑肠溶片处方药转换为非处方药有关事项的公告。公告指出:

  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,奥美拉唑肠溶片由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。

  请相关药品上市许可持有人在2023年5月24日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

  非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

返回列表
上一篇:恩施一老板卖不合格化肥一合作社鸡蛋兽药超标被列入全省农资打假..
下一篇:市场监管总局:又有4批次鸡蛋含氟苯尼考山东、陕西等地有售--..